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立即咨询国内首款口服GLP-1类减重药已获批上市。11月12日,国家药监局网站公布,礼来公司开发的创新药物奥氟格列隆钙片(品牌名:穆优达)正式获批。该药可用于肥胖或超重且伴有至少一种与体重相关的健康问题的成年人的体重管理,前提是结合饮食控制和运动。礼来发布的数据表明,在肥胖症临床研究ATTAIN-1中,接受最高剂量治疗72周的患者平均体重下降了12.4公斤,约40%的参与者减重超过15%;内脏脂肪减少超过30%,腰围最大减少约11厘米。礼来还透露,其用于成人2型糖尿病的适应症正在国家药监局审批中。
今年1月,诺和诺德的口服司美格鲁肽(诺和盈)已在美国上市,成为全球首个获批用于体重管理的口服GLP-1受体激动剂,并于今年8月向中国当局提交长期体重管理的上市申请,现已正式受理。目前,中国已批准7种减重药,奥氟格列隆成为首个获批的口服GLP-1减重药,标志着中国成为全球首批同意该药物上市的国家之一。
近年来,GLP-1减重药的市场正在快速发展,产品从注射型逐渐转向口服型。曾经市面上的注射制剂如司美格鲁肽、替尔泊肽和玛仕度肽等尽管效果明显,但由于患者对针头的恐惧、要求冷链储存和携带不便等问题,限制了其市场渗透率。相比之下,口服GLP-1药物无须注射,且可常温保存,显著降低了使用门槛,有助于吸引排斥针剂的用户,拓展减重药的目标人群,并推动国内肥胖慢性病管理模式的转变,由“注射治疗”向更日常化的长期维持模式发展。
如今,超重与肥胖已成为中国面临的重要公共卫生问题。根据《中国居民营养与慢性病状况报告(2020年)》数据,超过50%的成年居民超重或肥胖,6-17岁儿童青少年的超重肥胖率接近20%。GLP-1减重药的市场潜力巨大,南京证券研报预测,2026年上半年全球主要GLP-1药物销售额将达477亿美元,同比增长43%,预计全年将突破千亿美元。
IQVIA的报告显示,2025年中国减重药物市场规模将达到141亿元,GLP-1药物在医院渠道中具有绝对的市场主导地位,预计2026年将达到178亿元,2027年超过200亿元。弗若斯特沙利文预计,到2030年,中国的GLP-1市场规模将突破1000亿元。减重药已成为全球两大医药巨头的核心产品之一。2026年前三季度,礼来的替尔泊肽收入高达437.68亿美元,占其总营收的65%;诺和诺德的司美格鲁肽四款产品合计收入约为268.5亿美元,占其总营收的67%。
世纪证券分析指出,减重药具备处方药和消费医疗的复合属性,口服小分子GLP-1有望开拓更广阔的健康市场。奥氟格列隆的获批标志着减肥药进入了口服小分子时代,建议关注口服技术进步带来的产业机会。爱建证券表示,礼来计划在未来十年内投资30亿美元扩展在华供应链,旨在建立口服固体制剂的本土生产与供应体系,力求提升奥氟格列隆的生产能力。此外,从A股市场来看,减重药相关概念股超过20只,其中凯莱英、纳微科技等年内涨幅超30%;而华东医药等则跌幅超过30%。
在今年,多只减重药概念股受到机构的关注,华东医药、丽珠集团等公司均接待了上百家机构调研。华东医药在2023年公告中提到,其依托中美华东申报的利拉鲁肽注射液成为中国大陆首个获批的GLP-1类减肥药物,并获得了广泛关注;丽珠集团也吸引了超200家机构调研,并表示其司美格鲁肽注射液的II型糖尿病适应症已申报,减重适应症目前正在进行III期临床试验。根据年内融资净买入额统计,恒瑞医药、翰宇药业、华东医药均净买入超过1亿元。
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